2023年上半期届出類保健食品のまとめ

関連した企業が届出（中国では、「備案」とも呼ぶ）類保健食品の現状をしっかり把握することを目的として、CIRSは2023年上半期（2022.06.30まで）に届出許認可を取得した保健食品をまとめて紹介します。

1．2023年上半期に届出許認可を取得した保健食品の総体状況

中国国家市場監督管理総局（SAMR、元CFDA）ウェブサイトの公開情報によりますと、2023年6月30日まで、届出許認可を取得した保健食品は総計1,969件があります。中に、国産保健食品は1,953件があり、輸入保健食品は16件だけがあります。

16件の輸入保健食品の詳細状況は以下の通りです。

表１　届出許認可を取得した輸入保健食品

NO.	製品名称	届出番号	申請企業	国
1	澳琳達牌葉酸カプセル	TAS MANIA PTY LTD	食健备 J202300000001	オーストラリア
2	澳琳達牌B群ビタミン錠	TAS MANIA PTY LTD	食健备 J202300000002	オーストラリア
3	NZN®多種ビタミン錠	ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED	食健备 J202300000003	ニュージーランド
4	古徳海兹牌鉄葉酸チュアブル錠	Good Health Products Limited	食健备 J202300000004	ニュージーランド
5	古徳海兹牌カルシウムビタミンD軟カプセル	Good Health Products Limited	食健备 J202300000005	ニュージーランド
6	愛司盟牌葉酸錠	ESMOND NATURAL, INC.	食健备 J202300000006	アメリカ
7	愛司盟牌多種ミネラル錠	ESMOND NATURAL, INC.	食健备 J202300000007	アメリカ
8	康麦斯®ビタミンCチュアブル錠(オレンジ味)	Kang Long Group Corporation	食健备 J202300000009	アメリカ
9	康麦斯®カルシウムチュアブル錠(レモン味)	Kang Long Group Corporation	食健备 J202300000010	アメリカ
10	康麦斯®カルシウムビタミンDチュアブル錠	Kang Long Group Corporation	食健备 J202300000011	アメリカ
11	澳健莱®亜鉛ビタミンC錠	AUSNATURES PHARMACEUTICALS PTY LTD	食健备 J202300000012	オーストラリア
12	澳健莱®カルシウムビタミンDビタミンK錠	AUSNATURES PHARMACEUTICALS PTY LTD	食健备 J202300000013	オーストラリア
13	澳健莱®マグネシウム錠	AUSNATURES PHARMACEUTICALS PTY LTD	食健备 J202300000014	オーストラリア
14	安菲斯尔牌カルシウムマグネシウムビタミンDカプセル	APEXEL CO., LTD	食健备 J202300000015	韓国
15	澳世康牌B群ビタミン錠	Nature's Care Manufacture Pty Limited	食健备 J202300000016	オーストラリア
16	澳世康牌マグネシウムマンガン多種ビタミンカプセル	Nature's Care Manufacture Pty Limited	食健备 J202300000017	オーストラリア

2．届出許認可を取得した国産保健食品の地域

届出許認可を取得した国産保健食品の地域は以下の通りです。中に、山東省は総計557件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第一位となります。安徽省は総計366件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第二位となります。広東省は総計177件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第三位となります。

3．届出許認可を取得した国産保健食品の申請企業

届出許認可を取得した国産保健食品の申請企業は403社があります。中に、威海百合生物技術股份有限公司は総計80件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第一位となります。威海紫光生物科技開発有限公司は総計62件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第二位となります。湖北康恩萃薬業有限公司は総計61件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第三位となります。

4．届出許認可を取得した国産保健食品の剤形

現時点、届出申請可能な保健食品の剤型はタブレット錠剤、カプセル剤、内服液、顆粒剤、粉剤及びグミキャンデーとなります。

2023年上半期に届出許認可を取得した国産保健食品の剤形は主にタブレット錠剤となり、総計は841件の製品があり、2023年上半期に許認可を取得した国産届出類保健食品総件数の43.10%を占め、数から見ると第一位となります。

カプセル剤は総計752件があり、数から見ると第二位となります。中に、軟カプセルは562件があり、硬カプセルは190件があります。

また、内服液（滴剤含む）は総計73件があり、顆粒剤は総計50件があります。

粉剤とグミキャンデーは2021年6月1日以降に届出申請可能な新規剤形となります。中に、粉剤剤形は総計150件の製品が届出許認可を取得し、グミキャンデー剤形は総計87件の製品が届出許認可を取得します。

具体的な状況は以下の通りです。

5．届出許認可を取得した国産保健食品の栄養素/効能成分

2023年上半期に届出許認可を取得した国産保健食品の中に、栄養素補助剤は総計1252件があり、そして、コエンザイムQ10、壊れた壁霊芝胞子粉末、スピルリナ、魚油、メラトニンを単一原料とする機能性保健食品は総計701件があります。

栄養素補助剤類製品の中に、多種栄養素を補充する製品は最も多くて、総計523件があります。次いては、単一栄養素を補充する製品は411件があり、二種栄養素を補充する製品は318件があります。

栄養素補助剤類製品の中に、ビタミンCを補充する保健食品は221件があり、カルシウム&ビタミンDを補充する保健食品は132件があり、多種ビタミン＆ミネラルを補充する保健食品は238件があります。

一方、2021年6月1日以降、壊れた壁霊芝胞子粉末、コエンザイムQ10、魚油、メラトニン、スピルリナを単一原料とする中国国産の機能性保健食品も届出申請可能となり、2023年上半期、それぞれの届出許認可取得件数は221件、202件、128件、121件、29件となります。

※ 件数が3件以下の製品は「その他」に分類されます。

6. CIRSの考え

2023年6月14日、中国国家市場監督管理総局（SAMR、元CFDA）は「保健食品原料目録栄養素補助剤（2023年版）」、「保健食品表示可能な保健機能目録栄養素補助剤（2023年版）」、「保健食品原料目録大豆分離蛋白」、「保健食品原料目録乳清蛋白」を正式公布し、これらの新版法規制は2023年10月1日から施行します。まず、現行の「保健食品原料目録栄養素補助剤」に比べて、2023年版の「保健食品原料目録栄養素補助剤」は「ドコサヘキサエン酸（DHA）」という栄養素を追加収載します。「DHA」の効能は「n-3多価不飽和脂肪酸補充」となり、栄養物質補充の範囲に属しますので、輸入DHA製品も保健食品届出申請できると考えております。また、「大豆分離蛋白」と「乳清蛋白」は届出申請可能な原料として追加します。コエンザイムQ10などの5種原料と同じ、この二つの原料を使用する機能性保健食品の届出申請は国産製品だけに適用し、輸入製品は相変わらず登録申請必要だと考えております。

将来に、保健食品原料目録の拡大、及び保健食品登録制＆届出制並行管理制度の完善化に伴い、ますます多くの保健食品は出現し、中国保健食品市場に新たな活力を与えると信じております。

注：当文章のデータは中国国家市場監督管理総局（SAMR）から由来です。SAMRウェブサイトの公開情報は実際状況に遅れる可能性がありますので、当文章の統計件数は参考までです。実際状況は政府機関の公開情報にてご確認ください。

関連リンク

CIRSのサービス