2023年上半期登録類保健食品のまとめ

中国国家市場監督管理総局（SAMR、元CFDA）ウェブサイトの公開情報によりますと、2023年上半期、登録許認可を取得した保健食品は総計670件があります。中に、新規保健食品は358件があります。

関連した企業が現状をしっかり把握できることを目的として、CIRSは2023年上半期に登録許認可を取得した358件の新規保健食品をまとめて紹介します。

1．2023年上半期に登録許認可を取得した保健食品の総体状況

2023年上半期、SAMRは総計670件の登録類保健食品許認可を発出しました。中に、新規保健食品の許認可は総計358件があり、発出した許認可の53.43%を占めます。そして、非新規製品（期限延長、登録変更または技術譲渡など）の許認可は総計312件があります。具体的な状況は以下の通りです。

2. 2023年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品の件数

2023年の3月、5月、6月に発出した許認可は2023年の新規保健食品の許認可です。各月の登録許認可発出状況は以下の通りです。

※ SAMRウェブサイトの公開情報は実際状況に遅れるので、36件の許認可は具体的な発出期日を遡られません。この36件の許認可は上記統計に入りません。

3．2023年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品の地域

2023年上半期に登録許認可を取得した総計358件の新規保健食品は28省（直轄市、自治区）から由来です。中に、北京市は総計76件の新規保健食品が許認可を取得し、2023年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品総件数の21.23%を占め、数から見ると第一位となります。広東省は総計43件の新規保健食品が許認可を取得し、2023年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品総件数の12.01%を占め、数から見ると第二位となります。浙江省は総計31件の新規保健食品が許認可を取得し、2023年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品総件数の8.66%を占め、数から見ると第三位となります。

※ 製品の申請企業が二つあり、しかも、異なり地域に所属する場合、各地域にそれぞれ計算します。

4．2023年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品の申請企業

2023年上半期に登録許認可を取得した総計358件の新規保健食品の中に、吉林鹿司令健康産業有限公司は総計7件の新規保健食品が登録許認可を取得し、数から見ると第一位となります。次いて、北京阿蘭科貿有限公司、北京世紀合輝医薬科技股份有限公司それぞれは5件の新規保健食品が登録許認可を取得し、数から見ると第二位となります。2023年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品のトップ10企業は以下の通りです。

5．2023年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品の剤形

2023年上半期に登録許認可を取得した総計358件の新規保健食品の中に、硬カプセル、軟カプセル、タブレット錠剤は相変わらず数が最も多くの三つの剤形であり、それぞれは95件、73件、71件があります。

6．2023年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品の保健機能

6.1 単一保健機能を申請した新規保健食品

単一保健機能を申請した新規保健食品の中に、「免疫力増強」の保健食品は総計150件があり、2023年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品総件数の41.90%を占めます。「体の疲労緩和」の保健食品は総計55件があります。

6.2 二種保健機能を申請した新規保健食品

二種保健機能を申請した新規保健食品は総計20件があります。中に、「免疫力増強＆体の疲労緩和」の保健食品は総計9件があり、数から見ると第一位となります。「免疫力増強＋○○」の組み合せは相変わらず企業に好みます。

※ SAMRウェブサイトの公開情報に漏れがあるので、3件の製品は具体的な情報を取得不能です。この3件は上記統計に入りません。

7. CIRSの考え

2022年上半期に比べて、2023年上半期に登録許認可を取得した保健食品の件数は167%増加します。登録類保健食品の審査認可は加速し、登録類保健食品の市場は蘇っていることが見られます。企業にとって、新版保健食品効能評価方法が正式施行する以前に、現行有効の九つの保健効能評価方法に基づき、消費者の実際需要を合わせて新規製品を開発して申請することは良い方法だと考えております。

注：当文章のデータは中国国家市場監督管理総局（SAMR）から由来です。SAMRウェブサイトの公開情報は実際状況に遅れる可能性がありますので、当文章の統計件数は参考までです。実際状況は政府機関の公開情報にてご確認ください。

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