2023年上半期、中国国家衛生健康委員会（NHC）は「三新食品」の形式で2件の公告（2023年第1号、2023年第3号）を公布し、新食品原料、新規食品添加物、新規食品接触物質を含む総計42件の新規物質を認可しました。中に、新規食品接触物質（中国では、「食品関連製品新規品種」とも言え）は総計17件（使用範囲拡大の申請を含む）があります。
CIRSは2023年上半期中国新規食品接触物質の受理状況及び審査認可状況をまとめて紹介します。
1. 2023年上半期中国新規食品接触物質の総体状況（登録申請受理、社会意見募集、正式認可）
2023年上半期、中国NHCは総計13件の新規食品接触物質登録申請（使用範囲拡大の申請も含む）を受理し、新規品種の申請か使用範囲拡大の申請か区別できません。また、総計13件の新規食品接触物質は中国国家食品安全リスク評価センター（CFSA）の技術審査を通過し、社会意見募集を開始しました。あと、中国NHCは総計15件の新規食品接触物質登録申請（使用範囲拡大の申請も含む）を正式認可しました。最後、総計10件の新規食品接触物質登録申請は「不認可」結果を貰いました。
2. 2023年上半期に登録申請を受理した新規食品接触物質（13件）
2023年上半期、中国NHCは総計13件の新規食品接触物質（食品接触用添加物、樹脂）登録申請を受理しました。中に、中国国産製品（受理番号は「卫食相申字」となる）は6件あり、輸入製品（受理番号は「卫食相进申字」となる）は7件あります。
NO. | 受理時間 | 受理番号 | 名称 | 審査認可状態 （2023年6月末まで） |
1 | 2023.01.28 | 卫食相申字(2023)第0001号 | Pentaerythritoltetrakis (3-(3,5-di-tert-butyl-4- hydroxyphenyl)propionate) | 2023年6月28日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
2 | 2023.01.29 | 卫食相申字(2023)第0002号 | N,N'-Hexane-1,6-diylbis[3-(3,5-di-tert-butyl-4- hydroxyphenylpropionamide] | 2023年6月28日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
3 | 2023.01.29 | 卫食相进申字(2023)第0001号 | Chromium iron oxide | まだ社会意見募集を開始しない |
4 | 2023.02.09 | 卫食相进申字(2023)第0002号 | Styrene polymer with 1,3-butadiene, hydrogenated | まだ社会意見募集を開始しない |
5 | 2023.03.03 | 卫食相进申字(2023)第0003号 | Polymer of 2-methyl-1,3-propanediol with 1,4-benzoic acid and tricyclodecanedimethanol | 2023年6月26日に不認可決定書を発行 |
6 | 2023.03.17 | 卫食相进申字(2023)第0004号 | Homopolymer of 11-aminoundecanoic acid | まだ社会意見募集を開始しない |
7 | 2023.03.22 | 卫食相进申字(2023)第0005号 | Polymer of methyl methacrylate and 2-methyl-2-acrylic acid-1,2-ethanediol ester | まだ社会意見募集を開始しない |
8 | 2023.03.22 | 卫食相申字(2023)第0003号 | Copolymers of trimethoxyphenylsilane, methyltrimethoxysilane, and silica | 2023年6月26日に不認可決定書を発行 |
9 | 2023.03.28 | 卫食相申字(2023)第0004号 | 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris (3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl) benzene | まだ社会意見募集を開始しない |
10 | 2023.03.30 | 卫食相进申字(2023)第0006号 | 3-Methoxy-3-methyl-1-butanol | まだ社会意見募集を開始しない |
11 | 2023.05.12 | 卫食相申字(2023)第0005号 | Hydrogenated C6-20 hydrocarbon polymer | まだ社会意見募集を開始しない |
12 | 2023.05.12 | 卫食相进申字(2023)第0007号 | Steam Light Cracking Debenzene Polymerization Hydrogen Fossil Naphtha | まだ社会意見募集を開始しない |
13 | 2023.05.17 | 卫食相申字(2023)第0006号 | Chromium nitride | まだ社会意見募集を開始しない |
3. 2023年上半期に社会意見募集（パブリックコメント）を開始した新規食品接触物質（15件）
2023年上半期、総計15件の新規食品接触物質は中国CFSAの技術審査を通過し、社会意見募集を開始しました。中に、新規食品接触材料及び製品用樹脂は6件あり、新規食品接触材料及び製品用添加物は2件あり、使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物は7件あります。
また、2023年6月末まで、中の3物質は既に正式認可しました。
1) 社会意見募集を開始した新規食品接触材料及び製品用添加物(2件)
NO. | 製品基本情報 | 受理状況 | 審査認可状態 （2023年6月末まで） |
1 | 名称：Hexanedioic acid polymer with 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol, 4-(1,1-dimethylethyl) benzoate CAS NO.：74564-66-2 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：5%（コーティング処方で計算） | 2022年7月27日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2022)第0006号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年1月16日に社会意見募集開始 2023年5月6日に正式認可し、認可公告は「2023年第3号」となる |
2 | 名称：Coffee grounds CAS NO.：/ 使用範囲：プラスチック：PLA、PBS 最大使用量：PLA：20％、PBS：10％ | 2021年9月9日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2021)第0021号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年6月28日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
2) 社会意見募集を開始した使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用樹脂(6件)
NO. | 製品基本情報 | 受理状況 | 審査認可状態 （2023年6月末まで） |
1 | 名称：Tricyclodecanedimethanol polymer with terephtalic acid and 1,6-hexandiol CAS NO.：/ 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：60%（コーティング処方で計算） | 2022年7月27日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2022)第0008号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年1月16日に社会意見募集開始 2023年5月6日に正式認可し、認可公告は「2023年第3号」となる |
2 | 名称：Fatty acids, C18-unsatd., dimmers, hydrogenated polymers with 1,4-butanediol, ethylene glycol, terephthalic acid and trimethylolpropane, block CAS NO.：/ 使用範囲：プラスチック 最大使用量：/ | 2022年5月9日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2022)第0005号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年1月16日に社会意見募集開始 2023年5月6日に正式認可し、認可公告は「2023年第3号」となる |
3 | 名称：β-Alanine, N-(2-aminoethyl)-, monosodium salt, polymer with 1,4-butanediol, 1,6-diisocyanatohexane, 1,3-diisocyanatomethylbenzene and hexanedioic acid CAS NO.：141073-56-5 使用範囲：接着剤（食品と直接接触） 最大使用量：20 g/m2（乾燥重量で計算） | 2021年5月10日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2021)第0007号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年3月15日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
4 | 名称：1,4-Benzenedicarboxylic acid, polymer with decanedioic acid and 1,2-ethanediol CAS NO.：25067-21-4 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：製造必要性に応じて適量使用 | 2022年1月6日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2022)第0001号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年4月25日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
5 | 名称：2-Propenoic acid, 2-methyl-, polymer with butyl 2-methyl-2-propenoate, ethyl 2-propenoate and methyl 2-methyl-2-propenoate, salts with 1,4-benzenediol-epichlorohydrin-4,4'-methy lenebis[2,6-dimethylphenol]polymer-2-(dim ethyulamino)ethanol reaction products CAS NO.：/ 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：20%（コーティング処方で計算） | 2022年11月16日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2022)第0019号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年4月25日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
6 | 名称：2-propenoic acid, 2-methyl-,1,1-(1,4-butanediyl) ester, polymer with butyl 2-methyl-2-propenoate, butyl 2-propenoate and methyl 2-methyl-2-propenoate CAS NO.：/ 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：46%（コーティング処方で計算） | 2022年11月16日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2022)第0020号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年6月28日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
3) 社会意見募集を開始した使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物(7件)
NO. | 製品基本情報 | 受理状況 | 審査認可状態 （2022年6月末まで） |
1 | 名称：Glass fiber CAS NO.：65997-17-3 使用範囲：プラスチック（PKKE） 最大使用量：30% | 2022年9月13日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0025号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年3月15日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
2 | 名称：C.I. pigment black 28 CAS NO.：68186-91-4 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：15%（コーティングの乾燥重量で計算） | 2022年9月22日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2022)第0014号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年3月15日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
3 | 名称：C.I. pigment black 7; Carbon black CAS NO.：1333-86-4 使用範囲：プラスチック（PKKE） 最大使用量：0.5% | 2021年9月13日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0024号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年4月25日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
4 | 名称：Copolymer of acrylamide, 2-methacryloxyethyltrimethyl ammonium chloride, itaconic acid, and N,N’ -methylenebis acrylamide CAS NO.：214495-32-6 使用範囲：紙及び板紙 最大使用量：1.5%（乾燥重量で計算） | 2021年10月18日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2021)第0023号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年4月25日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
5 | 名称：2-acetoxy-1,2,3-propanetricarboxylicacidtributylester CAS NO.：77-90-7 使用範囲：インク（食品と間接接触） 最大使用量：10% | 2021年11月11日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2022)第0011号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年4月25日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
6 | 名称：N,N'-Hexane-1,6-diylbis[3-(3,5-di-tert-butyl-4- hydroxyphenylpropionamide] CAS NO.：23128-74-7 使用範囲：プラスチック：（PUR）ベルトコンベア 最大使用量：0.5% | 2023年1月29日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2023)第0002号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年6月28日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
7 | 名称：Pentaerythritoltetrakis(3-(3,5-di-tert-butyl-4- hydroxyphenyl)propionate) CAS NO.：6683-19-8 使用範囲：プラスチック：（PUR）ベルトコンベア 最大使用量：0.5% | 2023年1月28日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2023)第0001号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年6月28日に社会意見募集開始 まだ正式認可していない |
4. 2023年上半期に正式認可した新規食品接触物質（17件）
2023年上半期、中国NHCは総計17件の新規食品接触物質を認可しました。中に、新規食品接触材料及び製品用添加物は4件あり、新規食品接触材料及び製品用樹脂は8件あり使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物は4件あり、使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用樹脂は1件あります。詳細は以下の通りです。
1) 正式認可した新規食品接触材料及び製品用添加物（4件）
NO. | 基本情報 | 受理期日 | 社会意見募集期日 | 正式認可期日 |
1 | 名称：1,1'-methylene bis(4-isocyanate cyclohexane) homopolymer with cyclohexylamine terminated CAS NO.：315207-86-4 使用範囲：プラスチック（PCN） 最大使用量：0.35% | 2021年8月27日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0020号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年8月23日に社会意見募集開始 | 2023年3月2日に正式に認可し、認可公告は「2023年第1号」となる |
2 | 名称：2-[2-(2,4-diamino-6-hydroxy-5-pyrimidine) diazenyl] -5-methylbenzene sulfonic acid CAS NO.：1021701-36-9 使用範囲：プラスチック 最大使用量：0.5% | 2021年7月8日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0017号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年8月23日に社会意見募集開始 | 2023年3月2日に正式に認可し、認可公告は「2023年第1号」となる |
3 | 名称：Copolymer of acrylamide, 2-methacryloxyethyltrimethyl ammonium chloride, itaconic acid, and N,N’-methylenebis acrylamide CAS NO.：214495-32-6 使用範囲：紙及び板紙 最大使用量：1%（乾燥重量で計算） | 2021年8月20日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2021)第0013号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年7月1日に社会意見募集開始 | 2023年3月2日に正式に認可し、認可公告は「2023年第1号」となる |
4 | 名称：Hexanedioic acid polymer with 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol, 4-(1,1-dimethylethyl) benzoate CAS NO.：74564-66-2 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：5%（コーティング処方で計算） | 2022年7月27日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2022)第0006号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年1月16日に社会意見募集開始 | 2023年5月6日に正式に認可し、認可公告は「2023年第3号」となる |
2) 正式認可した新規食品接触材料及び製品用樹脂（8件）
NO. | 基本情報 | 受理期日 | 社会意見募集期日 | 正式認可期日 |
1 | 名称：1-Propene, polymer with carbon monoxide and ethene CAS NO.：88995-51-1 使用範囲：プラスチック 最大使用量：製造必要に応じて適量使用 | 2021年9月23日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0026号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年8月23日に社会意見募集開始 | 2023年3月2日に正式に認可し、認可公告は「2023年第1号」となる |
2 | 名称：Tar acids, cresylic, polymers with p-tert-butylphenol and formaldehyde CAS NO.：68957-28-8 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：62%（コーティングの配合量で計算） | 2022年3月21日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2022)第0004号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年8月23日に社会意見募集開始 | 2023年3月2日に正式に認可し、認可公告は「2023年第1号」となる |
3 | 名称：1-Propene, polymer with carbon monoxide and ethene CAS NO.：1041633-99-1 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム、接着剤（食品と直接接触） 最大使用量：20％（乾燥重量で計算） | 2021年3月5日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0007号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年8月23日に社会意見募集開始 | 2023年3月2日に正式に認可し、認可公告は「2023年第1号」となる |
4 | 名称：Tricyclodecanedimethanol polymer with terephtalic acid and 1,6-hexandiol CAS NO.：/ 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：60％（コーティング処方で計算） | 2022年7月27日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2022)第0008号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年1月16日に社会意見募集開始 | 2023年5月6日に正式に認可し、認可公告は「2023年第3号」となる |
5 | 名称：Fatty acids, C18-unsatd., dimmers, hydrogenated polymers with 1,4-butanediol, ethylene glycol, terephthalic acid and trimethylolpropane, block CAS NO.：/ 使用範囲：プラスチック 最大使用量：/ | 2022年5月9日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2022)第0005号」となる | CFSA技術審査を通過し、2023年1月16日に社会意見募集開始 | 2023年5月6日に正式に認可し、認可公告は「2023年第3号」となる |
6 | 名称：1,6-Hexanedioic acid, polymer with (E)-2-butenedioic acid and tricyclodecanedimethanol CAS NO.：58891-19-3 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：18％（コーティングフィルムの乾燥重量で計算） | 2022年9月13日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2022)第0011号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年10月28日に社会意見募集開始 | 2023年5月6日に正式に認可し、認可公告は「2023年第3号」となる |
7 | 名称：Polymer of 1,4-butanediol, 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, 1,4-cyclohexanedicarboxylic acid and m-phthalic acid CAS NO.：/ 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：30％（コーティングフィルムの乾燥重量で計算） | 2021年11月9日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2021)第0025号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年10月28日に社会意見募集開始 | 2023年5月6日に正式に認可し、認可公告は「2023年第3号」となる |
8 | 名称：Polymer of butanediol-1,4, tricyclodecanedimethanol and dimethyl terephthalate CAS NO.：490017-22-6 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：59％（コーティングフィルムの乾燥重量で計算） | 2022年3月11日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2022)第0004号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年10月28日に社会意見募集開始 | 2023年5月6日に正式に認可し、認可公告は「2023年第3号」となる |
3) 正式認可した使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物（4件）
NO. | 基本情報 | 受理期日 | 社会意見募集期日 | 正式認可期日 |
1 | 名称：n-Otadecyl-β- (4-hydroxy-3,5-di- tert -butyl-phenyl)-propionate CAS NO.：2082-79-3 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：0.5% | 2021年11月1日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0027号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年8月23日に社会意見募集開始 | 2023年3月2日に正式に認可し、認可公告は「2023年第1号」となる |
2 | 名称：Sodium poly[(naphthaleneformaldehyde) sulfonate] CAS NO.：9084-06-4、36290-04-7 使用範囲：プラスチック（ABS） 最大使用量：0.12% | 2021年5月7日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2021)第0004号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年8月23日に社会意見募集開始 | 2023年3月2日に正式に認可し、認可公告は「2023年第1号」となる |
3 | 名称：C1~C18 fatty acids, esters with pentaerythritol CAS NO.：/ 使用範囲：プラスチック 最大使用量：0.1% | 2021年9月6日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2021)第0019号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年8月23日に社会意見募集開始 | 2023年3月2日に正式に認可し、認可公告は「2023年第1号」となる |
4 | 名称：Silane, dichlorodimethyl-, reaction products with silica CAS NO.：68611-44-9 使用範囲：接着剤（食品と直接接触）、インク（食品と間接接触） 最大使用量：接着剤：0.002%（乾燥重量で計算）、インク：4%（乾燥重量で計算） | 2022年3月11日に受理し、受理番号は「卫食相申字(2022)第0002号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年8月23日に社会意見募集開始 | 2023年3月2日に正式に認可し、認可公告は「2023年第1号」となる |
4) 正式認可した使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用樹脂(1件)
基本情報 | 受理期日 | 社会意見募集期日 | 正式認可期日 |
名称：1,3-Benzenedicarboxylic acid polymer with 1,3-benzenedimethanamine and hexanedioic acid CAS NO.：28628-75-3 使用範囲：プラスチック 最大使用量：製造必要に応じて適量使用 | 2022年7月29日に受理し、受理番号は「卫食相进申字(2022)第0007号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年8月23日に社会意見募集開始 | 2023年3月2日に正式に認可し、認可公告は「2023年第1号」となる |
5. 2023年上半期に「不認可」した新規食品接触物質（10件）
2023年6月末まで、総計10件の新規食品接触物質登録申請は「不認可」結果を貰いました。詳細は以下の通りです。
NO. | 製品名称 | 「不認可」決定書発出時間 （2023年6月末まで） | 受理番号 |
1 | 1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,4-benzenedicarboxylic acid, 1,4-cyclohexanedimethanol, sebacic acid, 2,2-dimethyl-1,3-propanediol | 卫食相进申字(2022)第0009号 | |
2 | Bis(2-ethylhexyl) cyclohexane-1,4-dicarboxylate | 卫食相进申字(2022)第0013号 | |
3 | 1,4-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 2-methyl-1,3-propanediol, tricyclodecane dimethanol | 卫食相进申字(2022)第0010号 | |
4 | Phenyltrimethoxysilane, copolymer with methyltrimethoxysilane, silicon oxide | 卫食相申字(2022)第0010号 | |
5 | Ammonium laurate | 卫食相进申字(2022)第0008号 | |
6 | Dimethyl-3-hydroxypropyl-methyl ethyl oxidation, polymer with propyl oxidation (siloxane and polysiloxane) and 1,6-diisocyanyl hexane, allyloxypolyethyleneglycol and Poly(propylene glycol) monoallyl ether terminated | 卫食相进申字(2021)第0029号 | |
7 | 1,3-benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,4-benzenedicarboxylic acid, butyl methacrylate, 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, 1,2-ethanediol, adipic acid, methylene succinic acid and methyl methacrylate | 卫食相进申字(2021)第0018号 | |
8 | 11-amino-undecanoicacidpolymer | 卫食相进申字(2022)第0015号 | |
9 | 2-Propenoic acid, 2-methyl-, alkyl diethyl ester, polymer with 2-methyl-2-propenoate aryl ester | 卫食相进申字(2022)第0018号 | |
10 | Chromium dinitrogen | 卫食相申字(2022)第0009号 |
まとめ
2023年5月10日、中国当局は「『三新食品』目録および適用的な食品安全標準について公告」を公布し、元中国衛生部（NHCの前身）の2012年第11号公告から現中国NHCの2021年第9号公告まで正式認可した総計235件の新規食品接触物質の適用標準を明確化します。
2023年上半期に正式認可した新規食品接触物質の各段階の所要時間から見ると、申請周期が短くて、受理から正式認可までほぼは1年～1.5年ぐらいの時間が掛かります。また、受理から正式認可まで僅かな8ヶ月ぐらいの時間が掛かる物質があり、一回（資料補充不要）でCFSA技術審査を通過した物質もあります。ですので、物質の申請周期を大幅に短縮し、速めに認可を取得する為に、申請企業は関連した法規制をしっかり把握し、物質のリスク評価を強化し、申請資料を全面的に完善し、物質の技術審査をしっかり準備すべきだと考えております。
注：中国国家行政機構改革で各政府機関のウェブサイドはデータ移行中のため、データ統計する時は漏れる可能性があります。当文章の統計件数は参考までです。詳細は政府機関のウェブサイド情報をご確認ください。
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