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特殊医学用途調整食品
2025年01月07日まで、2024年全年に中国特殊医学用途調整食品(FSMP)は総計66件の製品が許認可取得しました。これまで、許認可取得したFSMPの総件数は230件までに達します。この度、CIRSは2024年に許認可取得した66件のFSMPをまとめて分析し、各企業の参考になりますよう期待しております。
この前、CIRSは中国において認可取得した1~10歳に適用する特殊医学用途全栄養処方食品のエネルギー密度、3つ主要なマクロ栄養素のエネルギー供給比、及び3つ主要マクロ栄養素の原料由来などが処方研究や開発への影響を分析しました。
各年齢の対象者が栄養素への異なる需要に基づき、中国の特殊医学用途全栄養処方食品は「1~10歳に適用」と「10歳以上に適用」に分けます。中に、1~10歳に適用する特殊医学用途全栄養処方食品は、この年齢層の児童が特定疾病或は医学状況下にての栄養素或は食事への特殊需要を満足する為に、特別加工調整して作られる調整食品です。
中国国家市場監督管理総局(SAMR)の公開情報に基づき、現時点、総計164件の特殊医学用途調整食品(FSMP)は許認可取得しました。2023年、許認可取得した特殊医学用途調整食品は爆増し、全年は総計70件の新規製品を増加します。