2026年第2号「三新食品」公告 新食品原料7件、新規食品添加物7件、新規食品接触物質2件を認可
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新食品原料,新食品添加物,植物ポリフェノール,植物ステリン,2FL,3SL,LNnT

2026年5月27日、中国国家衛生健康委員会(NHC)は2026年第2号「三新食品」公告を公布し、7件の新食品原料、7件の新規食品添加物、2件の新規食品接触物質を認可します。

今回公告認可した総計16件の新規物質の中に、CIRSより申請代理した物質あります。

新食品原料(7件)

1. 牡丹種子オイル

名称

牡丹種子オイル

英語名称

Peony seed oil

基本情報

由来:牡丹(Paeoniaostii T. Hong & J. X. Zhang)と牡丹(Paeonia rockii (S. G. Haw& Lauener) T. Hong & J. J. Li)の果実

製造工程

牡丹の種子を原材料として、圧搾、脱臭、脱色などで製造される。

品質要求

性状:黄金色透明油状液体

脂肪酸組成(総脂肪酸含有量の占有比率)

  • オレイン酸(C18:1), %:≥21.0
  • リノール酸 (C18:2), %:≥25.0
  • リノレン酸 (C18:3), %:≥38.0

他の説明

  1. 使用範囲:乳幼児食品は除く。
  2. 食品安全指標は中国現行食品安全国家標準の「植物油脂」に従って執行。
  3. 元衛生部2011年第9号公告「牡丹種子オイル」の相関情報は無効となる。

2. イワテブドウ葉ポリフェノール

名称

イワテブドウ葉ポリフェノール

英語名称

Nekemias grossedentata leaf polyphenols

基本情報

由来:イワテブドウ(Nekemias grossedentata (Hand.-Mazz.) J. Wen& Z. L. Nie,旧名Ampelopsis grossedentata)の葉

製造工程

イワテブドウの葉を原材料として、アルコール抽出、脱色、濃縮、濾過、乾燥などで製造される。

推奨摂取量

≤470 mg/日

(総ポリフェノールの含有量が「85g/100g」で計算。当含有量に超える場合は実際含有量で換算)

他の説明

  1. 使用範囲と最大使用量:乳及び乳製品(調製乳と風味発酵乳0.5 g/kg、調製粉乳は溶解後の液体重量に従って換算、チーズ、プロセスチーズ、チーズ製品、練乳は生乳原料の倍数に基づき換算)、飲料類(液体飲料≤50mL包装 5 g/kg、51-500mL包装 0.5 g/kg、固体飲料は溶解後の液体重量に従って換算)、ゼリー(8 g/kg)、カカオ製品、チョコレートとチョコレート製品(代カカオチョコレート及び製品を含む)(8 g/kg)、キャンデー(25 g/kg)、冷凍飲料(5 g/kg)、酒類(2.5 g/kg)、砂糖漬けは果物(5 g/kg)。
  2. 乳幼児、妊婦、乳母は不適用となり、ラベル及び説明書に不適用対象者および摂取制限量を記載しなければならない。
  3. 品質規格要求と食品安全指標は付属を参考。

3. 青銭柳葉ポリフェノール

名称

青銭柳葉ポリフェノール

英語名称

Cyclocarya paliurus leaf polyphenols

基本情報

由来:青銭柳((Cyclocaryapaliurus (Batalin) Iljinsk.,旧名Cyclocaryapaliurus)の葉

製造工程

青銭柳の葉を原材料として、熱水抽出、濾過、濃縮、乾燥などの工程で製造される。

推奨摂取量

≤3 g/日

(総ポリフェノールの含有量が「18 g/100g」で計算。当含有量に超える場合は実際含有量で換算)

他の説明

  1. 使用範囲と最大使用量:乳及び乳製品(調製乳と風味発酵乳3 g/kg、調製粉乳は溶解後の液体重量に従って換算、チーズ、プロセスチーズ、チーズ製品、練乳は生乳原料の倍数に基づき換算)、飲料類(液体飲料≤50mL包装 30 g/kg、51-500mL包装 3 g/kg、固体飲料は溶解後の液体重量に従って換算)、ゼリー(48 g/kg)、カカオ製品、チョコレートとチョコレート製品(代カカオチョコレート及び製品を含む)(48 g/kg)、キャンデー(60 g/kg)、冷凍飲料(30 g/kg)、酒類(15 g/kg)、砂糖漬けは果物(30 g/kg)。
  2. 乳幼児、妊婦、乳母は不適用となり、ラベル及び説明書に不適用対象者および摂取制限量を記載しなければならない。
  3. 品質規格要求と食品安全指標は付属を参考。

4. ビフィドバクテリウム・アニマリス乳亜種XLTG11

名称

ビフィドバクテリウム・アニマリス乳亜種XLTG11

ラテン名

Bifidobacterium animalis subsp. lactis XLTG11

他の説明

  1. 「乳幼児食品に使用可能な菌種リスト」への収載を認可する。
  2. 食品安全指標は「GB 31629 食品安全国家標準 食品加工用菌種製剤」に合致しなければならない。また、クロノバクター属は検出せず(/100g)となる。

5. フザリウム・コンパクツムタンパク

名称

フザリウム・コンパクツムタンパク

英語名称

Mycoprotein from Fusarium compactum

製造工程

フザリウム・コンパクツム(Fusariumcompactum)MM-135 菌株を原材料として、発酵、核酸脱去、失活、濾過などの工程で製造される。

他の説明

  1. 乳幼児、妊婦、乳母は不適用となり、ラベル及び説明書に不適用対象者および摂取制限量を記載しなければならない。
  2. 品質規格要求と食品安全指標は付属を参考。

6. ピレノイドサクロレラ

名称

ピレノイドサクロレラ

ラテン名

Auxenochlorella pyrenoidosa ,旧名Chlorella vulgaris と Chlorella pyrenoidosa

製造工程

ピレノイドサクロレラを原材料として、培養、遠心分離、洗浄、分離、乾燥などで製造される。

推奨摂取量

≤20 g/日

品質要求

性状:薄黄色~黒緑色の粉末または顆粒

蛋白質(g/100g):≥35.0

水分(g/100g):≤7.0

灰分(g/100g):≤7.0

他の説明

  1. 使用範囲:乳幼児食品は除く。
  2. 食品安全指標は中国現行食品安全国家標準の「藻類及びその製品」に従って執行。
  3. 元衛生部2012年第19号公告「ピレノイドサクロレラ」の相関情報は無効となる。

7. 植物ステリン

名称

植物ステリン

英語名称

Plant sterol

基本情報

由来:大豆油、菜種油、トウモロコシ油、ヒマワリ種子油、タロー油

1. β−シトステロール構造式

分子式:C29H50O

分子量:414.71

2. カンペステロール構造式

分子式:C28H48O

分子量:400.66

3. 豆ステロール構造式

分子式:C29H48O

分子量:412.69

製造工程

製造工程1:大豆油などの植物油留分またはタロー油を原材料として、鹸化、抽出、結晶化などの工程で製造される。

製造工程2:大豆油などの植物油留分を原料とし、エステル化、蒸留、結晶化などの工程で製造される。

推奨摂取量

≤2.4 g/日

他の説明

  1. 使用範囲:乳幼児食品は除く。
  2. 元衛生部2010年第3号公告「植物ステリン」の相関情報は無効となる。
  3. 品質規格要求と食品安全指標は付属を参考。

新規食品添加物(7件)

食品工業用酵素製剤(2件)

酵素製剤

由来

供与株

キシラナーゼ

Xylanase

Bacillus licheniformis

Chryseobacterium

セルラーゼ

Cellulase

Trichoderma reesei

Trichoderma reesei

※ 食品工業用酵素製剤の品質規格要求は「GB1886.174 食品安全国家標準 食品添加剤 食品工業用酵素剤」の規定に合致しなければならない。

使用範囲、使用量拡大の食品添加物(1件)

名称

機能

使用範囲

最大使用量(g/kg)

アルギン酸カルシウム

増粘剤

安定剤

固結剤

01.06.04 プロセスチーズ

5.0

05.01.02 チョコレートとチョコレート製品、05.01.01を除くカカオ製品

5.0

16.06 膨化食品

3.0

使用範囲、使用量拡大の食品栄養強化剤(1件)

名称

食品分類番号

食品名称

使用量

6S-5-メチルテトラヒドロ葉酸カルシウム

13.05

13.01~13.04以外のその他の特殊膳食用食品(補助食栄養補充品に限り)

葉酸で計算。「GB 22570 食品安全国家標準 補助食栄養補充品」中の「葉酸」が補助食栄養補充品への使用に関する規定に合致

品質規格要求を増補する食品添加物(3件)

1.食品栄養強化剤 2'-フコシルラクトース(2’-FL)

当物質の品質規格要求は中国国家衛生健康委員会(NHC)2023年第8号公告に従って執行(付録Cの2'-フコシルラクトースの製造菌情報は除く)。当栄養強化剤の製造菌は以下の通り。

栄養強化剤

由来

供与株

2’-フコシルラクトース

2’-fucosyllactose

Escherichia coli C43(DE3)

Bacillus cereus

Escherichia coli K-12 BW25113

Mycobacterium spp.

2.食品栄養強化剤 3'-シアリルラクトースナトリウム塩(3’-SL)

当物質の品質規格要求は中国国家衛生健康委員会(NHC)2026年第1号公告に従って執行(付録Aの3'-シアリルラクトースナトリウム塩の製造菌情報は除く)。当栄養強化剤の製造菌は以下の通り。

栄養強化剤

由来

供与株

3'-シアリルラクトースナトリウム塩

3'-Sialyllactose sodium salt

Escherichia coli BL21(DE3)

Haemophilus parahaemolyticus

Escherichia coli K-12 MG1655

Campylobacter jejuni

Neisseria meningitidis

3.食品栄養強化剤 ラクト-N-ネオテトラオース(LNnT)

当物質の品質規格要求は中国国家衛生健康委員会(NHC)2023年第8号公告に従って執行(付録Dのラクト-N-ネオテトラオースの製造菌情報は除く)。当栄養強化剤の製造菌は以下の通り。

栄養強化剤

由来

供与株

ラクト-N-ネオテトラオース

Lacto-N-neotetraose

Escherichia coli BL21 star (DE3)

Neisseria meningitidis

Helicobacter pylori

新規食品接触物質(2件)

使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用樹脂(1件)

名称

Polyvinyl alcohol

CAS NO.

9002-89-5

使用範囲

接着剤(食品と間接接触)

最大使用量/(%)

製造必要に応じて適量使用

※ 特定移行限量、最大残留量、説明(使用制限と表示要求など)は原文にご参考。

新規食品接触材料及び製品用添加物(1件)

名称

Calcium tert-butylphosphonate

CAS NO.

81607-35-4

使用範囲

PE、PP

最大使用量/(%)

0.15

特定移行限量、最大残留量、説明(使用制限と表示要求など)は原文にご参考。

公告原文

CIRS食品事業部 食品法規制適合性対応サービス一覧

グローバル新規食品成分

中国 新食品原料登録

中国 新規食品添加物登録

中国 遺伝子組換え微生物に関わる新食品原料登録

中国 遺伝子組換え微生物に関わる新規食品添加物登録

米国 GRAS認証

米国 NDI認証

EU Novel Food認証

EU 食品添加物申請

EU 食品酵素申請

オーストラリア・ニュージーランド 新食品申請

ブラジル新食品原料申請

韓国新食品原料申請

グローバル食品製品

中国 一般食品の適合性対応

中国 輸入食品海外製造企業登録(GACC 280号令)

米国 一般食品/サプリメントの適合性対応

米国 FDA食品企業登録

シンガポール 一般食品適合性対応

カナダ 食品の適合性対応

オーストラリア・ニュージーランド一般食品の適合性対応

中国特殊食品

健康食品の登録・届出

乳児用調製粉乳登録

特殊医学用途調整食品登録

中米食品接触材及び製品

中国 新規食品接触物質登録(添加物、樹脂)

中国 食品接触材の適合性対応

中国 食品接触材の適合宣言書(DoC)

米国 FDA食品接触材料認証