2024年第三四半期 米国FDA GRAS受理および認可のまとめ
Source: CIRS

2024年第三四半期、米国FDAは総計13件のGRAS状態を更新しました。この13件の物質は、全て審査中です。

  • 認証取得:FDA has no questions
  • 審査中:Pending(FDA正式受理して番号(GRN No.)を与える。その後、また約6-9ヶ月の審査時間が掛かる)

この度、CIRSは2024年第三四半期米国FDA GRAS受理および認可の状況をまとめ、各企業の参考になりますよう期待しております。

2024年第三四半期GRN No.を与えた後にまだ審査中の物質(Pending)

NO.

GRN NO.

物質名称

申請企業

1

1182

Hydroxytyrosol

Hangzhou Viablife Biotech Co, Ltd.

(China)

2

1183

Rebaudioside M from a modified strain of Escherichia coli BL21(DE3)

Oobli, Inc.

(U.S.)

3

1184

Rebaudioside M from a modified strain of Escherichia coli BL21(DE3)

Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.

(China)

4

1185

Algal oil (≥35% docosahexaenoic acid) from Schizochytrium sp. FJRK-SCH3

Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.

(China)

5

1186

Fungal oil (≥38% arachidonic acid (ARA)) from Mortierella alpina FJRK-MA01

Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.

(China)

6

1187

Polygalacturonase enzyme preparation produced by Trichoderma reesei expressing a gene encoding polygalacturonase from Aspergillus luchuensis mut kawachii

AB Enzymes, Inc.

(U.S.)

7

1188

D-psicose

Shandong Starlight So True Biological Technology Co., Ltd

(China)

8

1189

Dry whole goat milk

Bubs Australia Limited

(U.S.)

9

1190

Saccharomyces cerevisiae strain OYR-481 expressing a gene encoding acetolactate decarboxylase from Brevibacillus brevis

Omega Yeast Labs, LLC

(U.S.)

10

1191

Ergothioneine produced by Escherichia coli BL-21 (DE3) expressing ergothioneine synthases from Schizosaccharomyces pombe

Shanghai EGT Synbio Group Co., LTD

(China)

11

1192

Tannase enzyme preparation produced by Aspergillus oryzae

Mitsubishi Chemical Corporation

(Japan)

12

1193

D-psicose

Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.

(China)

13

1194

Partially hydrolyzed eggshell membrane powder derived from chicken eggs

ESM Technologies, LLC

(U.S.)

データ由来:米国FDA公的サイトGRASリスト

CIRS食品事業部 食品法規制適合性対応サービス一覧

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